甲方（供方）：四川省永创医药贸易有限公司                                                                           

乙方（需方）：                                                                                                                                        

    为加强药品、医疗器械等商品质量管理，保障人体用药安全，明确双方的安全责任和质量责任，依据《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，甲乙双方本着平等互利的原则，经协商，就甲方销往乙方的药品签定以下质量保证协议，共同遵守。

    一、甲方质量责任：

 1、甲方应当是具有履行合同能力的、取得合法资格的药品生产企业或经营企业。

     2、甲方应当按以下项目及要求，向乙方提供加盖有本企业公章原印章的资质证明材料和销售人员的身份证明材料，并对其真实性、有效性负责：

   （1）营业执照（已三证合一）及其年检证明复印件；

   （2）《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；

   （3）《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

   （4）企业公章、质量管理专用章、药品出库专用章、发票专用章等印章的原印章样式；

   （5）企业开户户名、开户银行及账号，随货同行单（票）样式；

   （6）加盖有企业公章原印章和法定代表人印章或签名的，并载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限的授权书；

   （7）销售人员（被授权人）身份证复印件。

   （8）资质证明材料及销售人员发生变更的，应当在变更后及时提供新的、有效证明材料。

   （9）企业资质及销售人员证明材料在到期前，应及时提供有效证明材料。

3、甲方保证所供应的药品等商品符合以下要求，提供相关证明材料，并对其真实性、有效性负责：

   （1）为合法企业生产的药品，并不得超过双方的许可范围；

   （2）药品质量符合国家药品标准及相关质量要求。

   （3）药品包装、标签、说明书等符合《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）。

   （4）药品包装符合储存和运输要求；整件药品内必须附药品合格证明。

   （5）进口药品、实施批签发管理的生物制品应当提供符合规定的，并加盖其质量管理专用章原印章的证书和文件。

   （6）应当提供加盖其质量管理专用章原印章的同批号药品的检验报告书复印件；甲方为批发企业的，可以采用电子数据形式传递，并保证其合法、有效。

   （7）所供药品为乙方首次经营的，甲方应当提供加盖其公章原印章的、有效的药品生产或进口批准证明文件及相关材料的复印件。

   （8）应当提供加盖其出库专用章原印章的同批号药品的随货同行单（票），载明供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。

   （9）应当按照国家规定向乙方开具发票，发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

4、药品等商品运输的质量保证及责任：

   （1）甲方应当保证在双方约定的期限内将乙方所需药品安全送达，如因运输不善，出现质量问题造成药品损坏或短少等问题的，由甲方负责承担相应损失。

   （2）甲方应当按照药品的贮藏条件及温度控制要求，在运输过程中采取保温或冷藏、冷冻措施运输药品，冷藏、冷冻药品温度控制不符合要求的，乙方有权拒收，甲方负责承担相应责任。

   （3）药品等商品质量判定：由甲方运输或者委托第三方运输至乙方的药品，以乙方收货验收判定结果为准；由乙方自提或者委托第三方提货的药品，以甲方出库复核结果为准。

    5、甲方提供的药品等商品在有效期内因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失（属于乙方保管不善的除外），由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

    6、甲方应积极协助乙方处理有关质量问题和退换货事宜。

    7、乙方需对甲方的质量保证体系进行实地考察和评估的，甲方应提供方便。

    8、抽检：被行政部门抽检的药品，出现质量问题的，抽检药品、费用及造成的损失由甲方负责。

    二、乙方质量责任：

    1、乙方在向甲方购进药品时，应按国家相关规定向甲方提供其合法、有效的证照复印件，药品生产或经营企业包括但不限于：营业执照及其年检证明、药品生产或经营许可证、GMP认证证书或GSP认证证书等，并加盖其公章原印章；医疗机构应当至少提供《医疗机构执业许可证》；并对其真实性、有效性负责。

    2、乙方应当向甲方提供采购人员的授权书、身份证复印件和国家法规要求的相关证明文件，如乙方自提药品的，还应当向甲方提供提货人员的授权书和身份证复印件，并加盖其公章原印章；并对其真实性、有效性负责。

    3、乙方收到甲方发运的药品，应按照《药品经营质量管理规范》的要求进行收货验收，如发现存在破损、短少、包装污染、外观质量、货单不符、无合格证明文件以及冷藏、冷冻药品温度控制不符合要求的，应在收到药品及时（省内不超过2个工作日，省外不超过5个工作日）通知甲方处理；因质量问题造成的损失由甲方负责。

    4、乙方将药品等商品办理入库手续后，应严格按《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的要求储存和运输药品，由于管理不善造成破损、污染等药品不合格的，由乙方自行负责。

    5、乙方经营过程中发现药品等商品质量问题，应及时与甲方联系，并配合甲方做好调查取证工作和善后处理工作，如有争议，以法定检验部门的检验报告为准。

    6、乙方需退换货的，应在药品等商品有效期前与甲方协商，并符合国家相关规定，未经甲方确认的退换货，所造成的损失由乙方承担。

    7、抽检：被行政部门抽检的药品，无质量问题的，抽检药品等商品和费用由乙方负责。

    三、双方共同责任及约定条款：

    1、本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准；如与国家现行规定有悖，则以现行法律法规的要求为准。

    2、本协议对双方通过口头、书面、传真及其它通讯手段达成的购销协议具有同等效力。

    3、甲乙双方应各自履行责任，一方违约，另一方可以通过法律途径维权。

    4、本协议与合同具有同等法律效力，未尽事宜，由双方协商解决。

    5、本协议已由甲乙双方经过充分协商，双方对本协议全部条文的含义均已明确。

    6、本协议一经签定涂改无效，内容不因承办人或法定代表人的变动而变动或解除。

    7、本协议同样适用于甲方销往乙方的医疗器械、保健食品、化妆品、消毒用品等商品，并分别按国家相关规定执行。

   四、其他约定事项：                                     

五、本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方盖章之日起生效，有效期壹年。

    甲方（盖章）：四川省永创医药贸易有限公司    乙方（盖章）：  

签订日期：20   年   月   日